Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04735 выдано Росздравнадзором 08.07.2009 на медицинское изделие «Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями» производства "Электа Инструмент АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919310
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 28.03.2018
- Период действия версии
- с 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Электа Инструмент АБ"Швеция, Elekta Instrument АВ, BOX 7593,103 93, Stockholm, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Instrument АВ, BOX 7593,103 93, Stockholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "МН Медикал"129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
- Представитель в РФ
- ООО "МН Медикал"129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04735 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Электа Инструмент АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife
с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04735 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями, исполнение LEKSELL Gamma Knife Icon |
| 02 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями, исполнение LEKSELL Gamma Knife Perfexion |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04735»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электа Инструмент АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.