Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04735 на медицинское изделие «Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Электа Инструмент АБ", Швеция выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Период действия версии
- с 08.07.2009 до 28.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Электа Инструмент АБ", ШвецияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
- Заявитель
- "Электа Инструмент АБ", ШвецияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2018 | ФСЗ 2009/04735 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04735 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Электа Инструмент АБ", Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.