Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14149 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е)» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926167
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2021
- Дата внесения изменений
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024 до 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2024 | РЗН 2021/14149 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2021/14149 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | РЗН 2021/14149 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) | Внесено изменение |
| 23.04.2021 | РЗН 2021/14149 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON EVOLV (НЕМ-7600Т-Е) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.