zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06440

Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06440 выдано Росздравнадзором 23.03.2010 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе)» производства ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.03.2010
Период действия версии
с 23.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ
Германия, PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, PULSION Medical Systems AG, Joseph-Wild-Str. 20, D-81829, München, Germany
Заявитель
АО "БИМК-Кардио"
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 12, лит. А, пом. 4Н, комн. 22-2
Представитель в РФ
АО "БИМК-Кардио"
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 12, лит. А, пом. 4Н, комн. 22-2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.03.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Изделия одноразовые для гемодинамического монитора PiCCO2 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 54

№Название
011.Катетер VoLEF диаметр 7F: PV2047.
022.Катетер VoLEF диаметр 7,5F: PV2057.
033.PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N.
044.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 8 см: PV2014L08N.
055.PULSIOCATH 4F термодилюционный катетер длина 16 см: PV2014L16N.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.