Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21499 на медицинское изделие «Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального» производства Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 9 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03154430
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.)No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, 101112, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования при полной артропластике тазобедренного сустава, чтобы обеспечить увеличение подвижности пациента и уменьшение боли путем замены поврежденного тазобедренного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2023/21499 | Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального | Действует |
| 09.11.2023 | РЗН 2023/21499 | Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.