Система фиксации позвоночника
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04440708 на медицинское изделие «Система фиксации позвоночника» производства Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04440708
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.)No.10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, 101112, China
- Заявитель
- ООО"НЕВАИМПЛАНТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИСИЧАНСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 451
- Представитель в РФ
- ООО"НЕВАИМПЛАНТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЛИСИЧАНСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 451
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фиксации позвоночника: V. Система для спондилодеза затылочно-шейного сочленения, в составе: Пластина окципитальная, 39.5 мм х 46.5 мм |
| 02 | Система фиксации позвоночника: V. Система для спондилодеза затылочно-шейного сочленения, в составе: Пластина окципитальная, 31.5 мм х 38.5 мм |
| 03 | Система фиксации позвоночника: V. Система для спондилодеза затылочно-шейного сочленения, в составе: Пластина окципитальная, 25.5 мм х 32.5 мм |
| 04 | Система фиксации позвоночника: V. Система для спондилодеза затылочно-шейного сочленения, в составе: Винт шейно-затылочный, диаметр 4.5 мм, длина 12 мм |
| 05 | Система фиксации позвоночника: V. Система для спондилодеза затылочно-шейного сочленения, в составе: Винт шейно-затылочный, диаметр 4.5 мм, длина 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04440708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04440708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.