Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21573 на медицинское изделие «Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023» производства ООО "НПО МАРКЕР" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03155380
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО МАРКЕР"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ БАБАКИНА, СТР. 5А, ОФИС 708
- Заявитель
- ООО "НПО МАРКЕР"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ БАБАКИНА, СТР. 5А, ОФИС 708
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для контроля параметров режимов стерилизации, стерилизации лекарственных средств и питательных сред и парового обеззараживания медицинских отходов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2023/21573 | Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023 | Действует |
| 21.11.2023 | РЗН 2023/21573 | Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-004-35927791-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3.4. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-12» для контроля параметров воздушной стерилизации для режимов: 180°С/15 мин, класс 4, в составе: |
| 02 | 3.3. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-11» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/60 мин., 110°С/90 мин., класс 4, в составе: |
| 03 | 3.2. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-10» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/100 мин., 110°С/60 мин., 120°С/30 мин., класс 4, в составе: |
| 04 | 3.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-Фарм-9» для контроля параметров паровой стерилизации для режимов: 100°С/150 мин., 105°С/100 мин., 112°С/45мин., 115°С/30мин., 121°С/15 мин., класс 4, в составе: |
| 05 | 2.1. Индикатор химический многопеременный «ХимТест-О-4» для контроля параметров парового обеззараживания для режимов: 110°С/45 мин., 120°С/30 мин., 132°С/20 мин., класс 4, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21573»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО МАРКЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.