Материал упаковочный для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-35927791-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20755 на медицинское изделие «Материал упаковочный для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-35927791-2022» производства ООО "НПО МАРКЕР" выдано Росздравнадзором 10 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03155502
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО МАРКЕР"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ БАБАКИНА, СТР. 5А, ОФИС 708
- Заявитель
- ООО "НПО МАРКЕР"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, УЛ БАБАКИНА, СТР. 5А, ОФИС 708
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для упаковывания изделий перед их стерилизацией воздушным, паровым (с применением формальдегида, оксида этилена), плазменным (парами перекиси водорода), радиационным, озоновым и инфракрасным методами стерилизации с целью предотвращения вторичной контаминации этих изделий микроорганизмами после стерилизации, а также во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | РЗН 2023/20755 | Материал упаковочный для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-35927791-2022 | Действует |
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20755 | Материал упаковочный для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий по ТУ 32.50.50-003-35927791-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 28. Фиксирующая лента без индикаторов, ширина от 15 мм до 30 мм c шагом 5 мм, длина от 10 м до 200 м c шагом 1 м. |
| 02 | 27. Фиксирующая лента с индикатором стерилизации парами перекиси водорода, ширина от 10 мм до 30 мм c шагом 5 мм, длина от 10 м до 200 м c шагом 1 м. |
| 03 | 26. Фиксирующая лента с индикатором стерилизации оксидом этилена, ширина от 10 мм до 30 мм c шагом 5 мм, длина от 10 м до 200 м c шагом 1 м. |
| 04 | 10. Пакет комбинированный с карманом плоский самозапечатывающийся, ширина от 30 мм до 800 мм c шагом 5 мм, длина от 40 мм до 1200 мм c шагом 5. |
| 05 | 9. Пакет комбинированный с карманом плоский, ширина от 30 мм до 800 мм (c шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм c шагом 5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20755»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО МАРКЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.