Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22320 выдано Росздравнадзором 29.03.2024 на медицинское изделие «Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения» производства İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. (Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03132055
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2024
- Дата внесения изменений
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. (Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.)Defterdar Mah. Otakçılar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / İstanbul / Türkiye (Турция)
- Заявитель
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ВЕСТ ГРУПП"195112, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, ПР-КТ ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. 4, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 45-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения предназначена для проверки и выявления нарушений артикуляции и окклюзии при восстановительных процедурах зубов с целью последующей коррекции прикуса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2024 | РЗН 2024/22320 | Бумага артикуляционная RubyMark | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 1. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 40 мкм |
| 02 | Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 2. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 40 мкм |
| 03 | Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 3. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 40 мкм |
| 04 | Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 4. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 80 мкм |
| 05 | Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 5. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 80 мкм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. (Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве Тидж. Лтд. Шти.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.