Номер РУ РЗН 2024/22320

Бумага артикуляционная RubyMark

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22320 выдано Росздравнадзором 29.03.2024 на медицинское изделие «Бумага артикуляционная RubyMark» производства "Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве. Тидж. Лтд. Шти.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.03.2024
Период действия версии
с 29.03.2024 до 08.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве. Тидж. Лтд. Шти."
Турция, İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti, Defterdar Mah. Otakçilar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / İstanbul / Türkiye
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti, Defterdar Mah. Otakçilar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / İstanbul / Türkiye
Заявитель
ООО "Вест"
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Уткин, д. 15, литер Е, помещ. 2-Н, офис 12
Представитель в РФ
ООО "Вест"
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Уткин, д. 15, литер Е, помещ. 2-Н, офис 12
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22320 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве. Тидж. Лтд. Шти.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бумага артикуляционная RubyMark» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.09.2025РЗН 2024/22320Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполненияДействует

Модели изделия 9

Название
01Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 1. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 40 мкм
02Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 2. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 40 мкм
03Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 3. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 40 мкм
04Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 4. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 80 мкм
05Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения I. Варианты исполнения: 5. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 80 мкм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве. Тидж. Лтд. Шти.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.