Спирометр SpiroConnect
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19606 на медицинское изделие «Спирометр SpiroConnect» производства MedChip Solutions Ltd. (МедЧип Солюшенс Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03130684
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Дата внесения изменений
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MedChip Solutions Ltd. (МедЧип Солюшенс Лтд.)1-3 MANOR ROAD, CHATHAM, ENGLAND ME46AE
- Заявитель
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Представитель в РФ
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Предназначен для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимого для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха) с целью установления и/или оценки хронических легочных заболеваний
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Действует |
| 22.08.2023 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Внесено изменение |
| 02.06.2023 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр SpiroConnect SpiroConnect; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MedChip Solutions Ltd. (МедЧип Солюшенс Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.