Спирометр SpiroConnect
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19606 на медицинское изделие «Спирометр SpiroConnect» производства "МедЧип Солюшенс Лтд." выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Дата внесения изменений
- 22.08.2023
- Период действия версии
- с 22.08.2023 до 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедЧип Солюшенс Лтд."Великобритания, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, MedChip Solutions Ltd., 16 Garden Road, Bromley, Kent, BR1 3LX, UK
- Заявитель
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Представитель в РФ
- АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"117638, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОДЕССКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ПОМЕЩ. III - КОМ. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Действует |
| 22.08.2023 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Внесено изменение |
| 02.06.2023 | РЗН 2023/19606 | Спирометр SpiroConnect | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр SpiroConnect SpiroConnect; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19606»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедЧип Солюшенс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.