Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, пинцеты, держатели
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00285 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, пинцеты, держатели» производства Karl Hammacher GmbH / Карл Хаммахер ГмбХ. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916763
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karl Hammacher GmbH / Карл Хаммахер ГмбХSteinendorfer Strasse, 27, 42699, Solingen? GermanyЮр. адрес: Steinendorfer Strasse, 27, 42699, Solingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ручной инструмент, предназначенный для проведения различных видов хирургических манипуляций в сфере стоматологии. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Изделие многоразового применения.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2015 | ФСЗ 2007/00285 | Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, пинцеты, держатели | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2007/00285 | Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, пинцеты, держатели | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00285 | Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, пинцеты, держатели | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | держатели |
| 02 | пинцеты |
| 03 | зажимы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00285»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karl Hammacher GmbH / Карл Хаммахер ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.