Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2399 выдано Росздравнадзором 10.02.2015 на медицинское изделие «Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями» производства "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912626
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2015
- Период действия версии
- с 10.02.2015 до 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Группа АСВОМЕД"124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
- Представитель в РФ
- ООО "Группа АСВОМЕД"124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2399 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2015/2399 | Аппарат локальной криотерапии cryoflow в вариантах исполнения: cryoflow 1000, cryoflow 1000 IR с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 |
| 02 | III. Аппарат локальной криотерапии cryoflow 1000 IR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.