Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex латексные опудренные, Ambulex Р латексные неопудренные, Ambulex VINYL виниловые опудренные и неопудренные, Ambulex NITRYL нитриловые опудренные и неопудренные в размерах: XS, S, M, L, XL
ДействуетКласс 1ОКП: 251460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00788 выдано Росздравнадзором 17.12.2007 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex латексные опудренные, Ambulex Р латексные неопудренные, Ambulex VINYL виниловые опудренные и неопудренные, Ambulex NITRYL нитриловые опудренные и неопудренные в размерах: XS, S, M, L, XL» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891767
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251460
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00788 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat:
Ambulex латексные опудренные, Ambulex Р латексные неопудренные, Ambulex VINYL виниловые опудренные и неопудренные, Ambulex NITRYL нитриловые опудренные и неопудренные в размерах: XS, S, M, L, XL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 15.03.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2008 | ФСЗ 2007/00788 | Перчатки медицинские марки matopat из латекса одноразовые смотровые нестерильные Ambulex размеров: S, M, L (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00788 | Перчатки медицинские марки matopat одноразового использования Ambulex смотровые из латекса нестерильные, размеров: S, M, L | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ambulex латексные опудренные |
| 02 | Ambulex Р латексные неопудренные |
| 03 | Ambulex VINYL виниловые опудренные |
| 04 | Ambulex VINYL виниловые неопудренные |
| 05 | Ambulex NITRYL нитриловые опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00788»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.