Среда культуральная для ЭКО global
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19444 выдано Росздравнадзором 27.01.2023 на медицинское изделие «Среда культуральная для ЭКО global» производства LifeGlobal Group, LLC. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03108610
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Дата внесения изменений
- 04.09.2025
- Период действия версии
- с 04.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LifeGlobal Group, LLCСША, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LifeGlobal Group, LLC, 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Среда предназначена для использования в лабораториях эмбриологии клиник вспомогательной репродукции (ВРТ). Среда обеспечивает поддержание оптимальных физиологических условий при извлечении, культивировании и манипуляциях с ооцитами, а также при культивировании и манипуляциях с эмбрионами человека.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2023 | РЗН 2023/19444 | Среда культуральная для ЭКО global | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда культуральная для ЭКО global, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19444»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LifeGlobal Group, LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.