Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26060 на медицинское изделие «Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION» производства "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 19 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138640
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2025
- Период действия версии
- с 19.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД."Китай, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION (номер по каталогу 02-6F40-01), в составе: |
| 02 | II. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION (номер по каталогу 02-6F60-01), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.