Cистема внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26034 на медицинское изделие «Cистема внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart» производства "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 13 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138325
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД."Китай, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛИС МЕДИКАЛ"143007, Московская область, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, ПЛ ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 1А, КАБИНЕТ 90 РАБОЧЕЕ МЕСТО 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.