Материалы стоматологические для эстетической реставрации DENSETSITM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26102 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для эстетической реставрации DENSETSITM» производства "Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138346
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2025
- Период действия версии
- с 27.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ"Германия, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕД СТАР ОПТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА 2-Я АЛЕКСЕЕВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 37Н
- Представитель в РФ
- ООО "РЕД СТАР ОПТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА 2-Я АЛЕКСЕЕВСКАЯ, ДОМ 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 37Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе: |
| 02 | 2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе: |
| 03 | 3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе: |
| 04 | 4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе: |
| 05 | 5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.