Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115, МТ-200, МТ-205, МТ-205A, МТ-210, МТ-210A, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19443 выдано Росздравнадзором 27.01.2023 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115, МТ-200, МТ-205, МТ-205A, МТ-210, МТ-210A, с принадлежностями» производства "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932252
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Дата внесения изменений
- 21.08.2025
- Период действия версии
- с 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк."США, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19443 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115, МТ-200, МТ-205, МТ-205A, МТ-210,
МТ-210A, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2023 | РЗН 2023/19443 | Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, с принадлежностями, в составе: |
| 02 | II. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, с принадлежностями, в составе: |
| 03 | III. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, с принадлежностями, в составе: |
| 04 | IV. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, с принадлежностями, в составе: |
| 05 | V. Ингалятор компрессорный модели МТ-200, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19443»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.