Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19443 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115» производства "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Период действия версии
- с 27.01.2023 до 21.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк."США, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medical Technology Products, Inc., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2025 | РЗН 2023/19443 | Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115, МТ-200, МТ-205, МТ-205A, МТ-210, МТ-210A, с принадлежностями | Действует |
| 27.01.2023 | РЗН 2023/19443 | Ингалятор компрессорный модели МТ-100, МТ-105, МТ-110, МТ-115 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ингалятор компрессорный модели МТ-100, в составе: |
| 02 | 2. Ингалятор компрессорный модели МТ-105, в составе: |
| 03 | 3. Ингалятор компрессорный модели МТ-110, в составе: |
| 04 | 4. Ингалятор компрессорный модели МТ-115, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Текнолоджи Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.