zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26088

Наборы магистралей экстракорпорального кровообращения

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26088 выдано Росздравнадзором 26.08.2025 на медицинское изделие «Наборы магистралей экстракорпорального кровообращения» производства "Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138340
Дата первичной регистрации
26.08.2025
Период действия версии
с 26.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО"
Коста-Рика, Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC, Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica
Юр. адрес: Коста-Рика, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC, Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26088 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы магистралей экстракорпорального кровообращения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 14

№Название
01I. Набор магистралей экстракорпорального кровообращения для взрослых с гемоконцентратором и дренажным мешком CX-RU056B, в составе:
02II. Набор магистралей экстракорпорального кровообращения для взрослых кардиоплегический CX-RU064, в составе:
03III. Набор магистралей экстракорпорального кровообращения неонатальный с гемоконцентратором и дренажным мешком СХ-RU073, в составе:
04IV. Набор магистралей экстракорпорального кровообращения педиатрический с гемоконцентратором и дренажным мешком CX-RU074A, в составе:
05V. Набор магистралей экстракорпорального кровообращения неонатальный универсальный CX-RU100C, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.