Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9752 выдано Росздравнадзором 10.03.2020 на медицинское изделие «Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2» производства Beijing Honkon Technologies Co., Ltd. "Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921813
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2020
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд."No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Изделие предназначено для удаления, омоложения и коагуляции мягких тканей в дерматологических процедурах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2020 | РЗН 2020/9752 | Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ZHb, в составе: |
| 02 | 3. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ТНb, в составе: |
| 03 | 2. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600СНb, в составе: |
| 04 | 1. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600A, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Honkon Technologies Co., Ltd.
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.