Система дентальной имплантации Биоконцепт
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8420 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации Биоконцепт» производства BIO CONCEPT CO., LTD ("БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД.") выдано Росздравнадзором 5 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03072600
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Дата внесения изменений
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BIO CONCEPT CO., LTD ("БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД.")Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
- Заявитель
- ИП Сахно Екатерина Геннадьевна656015, край. Алтайский, г. Барнаул, ул. Привокзальная, д. 7, кв. 214
- Представитель в РФ
- ИП Сахно Екатерина Геннадьевна656015, край. Алтайский, г. Барнаул, ул. Привокзальная, д. 7, кв. 214
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
предназначена для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в области оральной эндостальной и адентичной имплантации в нижней и верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | РЗН 2019/8420 | Система дентальной имплантации Биоконцепт | Действует |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8420 | Система дентальной имплантации Биоконцепт | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальной имплантации Биоконцепт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8420»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIO CONCEPT CO., LTD ("БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.