Система дентальной имплантации Биоконцепт
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8420 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации Биоконцепт» производства "БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 5 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Период действия версии
- с 05.06.2019 до 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД."Китай, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
- Заявитель
- ООО "БиоКонцепт"143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Демин луг, д. 6/5, кв. 516
- Представитель в РФ
- ООО "БиоКонцепт"143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Демин луг, д. 6/5, кв. 516
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | РЗН 2019/8420 | Система дентальной имплантации Биоконцепт | Действует |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8420 | Система дентальной имплантации Биоконцепт | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальной имплантации Биоконцепт в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8420»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.