Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12623 на медицинское изделие «Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями» производства ООО "ТПК "Виталия" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936642
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2020
- Дата внесения изменений
- 12.09.2024
- Период действия версии
- с 12.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТПК "Виталия"620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
- Заявитель
- ООО "ТПК "Виталия"620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | РЗН 2020/12623 | Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2020 | РЗН 2020/12623 | Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet S+ для аспирационной системы влажно-воздушного типа: 4.2. Vi Jet 2 S+ |
| 02 | Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet S+ для аспирационной системы влажно-воздушного типа: 4.1. Vi Jet 1 S+ |
| 03 | Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet + для аспирационной системы сухого воздушного типа: 3.2. Vi Jet 2+ |
| 04 | Устройство для создания вакуума с увеличенным разряжением Vi Jet + для аспирационной системы сухого воздушного типа: 3.1. Vi Jet 1+ |
| 05 | Устройство для создания вакуума Vi Jet S для аспирационной системы влажно-воздушного типа: 2.5 Vi Jet 5 S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТПК "Виталия". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.