Номер РУ РЗН 2020/12623

Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12623 на медицинское изделие «Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностями» производства ООО "ТПК "Виталия" выдано Росздравнадзором 20 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.11.2020
Период действия версии
с 20.11.2020 до 12.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТПК "Виталия"
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Заявитель
ООО "ТПК "Виталия"
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Класс риска
2A

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.09.2024РЗН 2020/12623Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностямиДействует
20.11.2020РЗН 2020/12623Устройство для создания вакуума стоматологическое Vi Jet по ТУ 32.50.11-005-77929798-2018 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 12

Название
01I. Устройство для создания вакуума Vi Jet для аспирационной системы сухого воздушного типа 1.1. Vi Jet 1 в составе:
02I. Устройство для создания вакуума Vi Jet для аспирационной системы сухого воздушного типа 1.2. Vi Jet 2 в составе:
03I. Устройство для создания вакуума Vi Jet для аспирационной системы сухого воздушного типа 1.3. Vi Jet 3 в составе:
04I. Устройство для создания вакуума Vi Jet для аспирационной системы сухого воздушного типа 1.4. Vi Jet 4 в составе:
05II. Устройство для создания вакуума Vi Jet S для аспирационной системы влажно-воздушного типа 2.1. Vi Jet 1 S в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТПК "Виталия". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.