Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03040636 выдано Росздравнадзором 27.08.2025 на медицинское изделие «Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид» производства Ханчжоу Сингклин Медикал Продактс Компани, ЛТД (Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03040636
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2025
- Период действия версии
- с 27.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ханчжоу Сингклин Медикал Продактс Компани, ЛТД
(Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd)№ 125 (Е), 10-я улица, район Цяньтан, Ханчжоу, Чжэцзян, Китай 310018 (No. 125(E), 10th street, Hangzhou Qiantang Area, Zhejiang, China 310018)
- Заявитель
- ООО "АРТ-МЕДИК"603136, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕНЕРАЛА ШТЕМЕНКО, Д. 3, ПОМЕЩ. 3, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-МЕДИК"603136, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕНЕРАЛА ШТЕМЕНКО, Д. 3, ПОМЕЩ. 3, ОФИС 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для облегчения боли и улучшения подвижности коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями. Синфлюид применяется для локальной терапии, путем временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 60 мг/3 мл |
| 02 | Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 40 мг/2 мл |
| 03 | Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 30 мг/2,5 мл |
| 04 | Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 20 мг/2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03040636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ханчжоу Сингклин Медикал Продактс Компани, ЛТД
(Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03040636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.