Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10026 выдано Росздравнадзором 05.07.2011 на медицинское изделие «Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства ОРИДЖИО МидАтлантик Девайсез. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 27.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОРИДЖИО МидАтлантик ДевайсезСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ORIGIO MidAtlantic Devices, 77 Elbo Lane, Mount Laurel, NJ 08054, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10026 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОРИДЖИО МидАтлантик Девайсез. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Действует |
| 26.04.2022 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.10.2015 | ФСЗ 2011/10026 | Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР. |
| 02 | 2. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-СС. |
| 03 | 3. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД. |
| 04 | 4. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР эргономичный. |
| 05 | 5. Устройство автоматического пипетирования (держатель капилляров) СТРИППЕР-ПГД эргоном. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10026»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОРИДЖИО МидАтлантик Девайсез. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.