Номер РУ Г004-00110-00/02988498

Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02988498 выдано Росздравнадзором 20.08.2025 на медицинское изделие «Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B» производства Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02988498
Дата первичной регистрации
20.08.2025
Период действия версии
с 20.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
No.85 Shidai Avenue, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R. China (КНР)
Заявитель
ООО "ДЕНТЕКС"
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТЕКС"
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.121
Аппараты для ингаляционного наркоза

Назначение изделия

Для проведения процедуры седации, эффективного обезболивания и успокоения пациентов в состоянии бодрствования с использованием закиси азота

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800B, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02988498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Superstar Medical Equipment Co., Ltd. / Нанкин Суперстар Медикал Эквипмент Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02988498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.