Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26022 на медицинское изделие «Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим» производства "Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138841
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2025
- Период действия версии
- с 12.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт. |
| 02 | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. |
| 03 | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. |
| 04 | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. |
| 05 | Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26022»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.