Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24148 выдано Росздравнадзором 09.12.2024 на медицинское изделие «Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями» производства Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891409
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Дата внесения изменений
- 13.08.2025
- Период действия версии
- с 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для размещения, транспортировки и хранения, для проведения очистки и стерилизации хирургических инструментов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24148 | Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 21. Контейнер Motivation Knee Series А с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт. |
| 02 | 20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт |
| 03 | 19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных CR - 1 шт. |
| 04 | 18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт. |
| 05 | 17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-В-1 - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.