Номер РУ РЗН 2015/3437

Кровати для новорожденных КН с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3437 выдано Росздравнадзором 15.12.2015 на медицинское изделие «Кровати для новорожденных КН с принадлежностями» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769444
Дата первичной регистрации
15.12.2015
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия версии
с 13.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО «Мединдустрия Сервис»
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Заявитель
ООО "МК НАДЕЖДА"
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Представитель в РФ
ООО "МК НАДЕЖДА"
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Предназначена для нахождения и ухода за новорожденным во время пребывания в родильном отделении и перемещения его в пределах данного отделения.

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
26.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.04.2017РЗН 2015/3437Кровати для новорожденных КН с принадлежностямиВнесено изменение
15.12.2015РЗН 2015/3437Кровати для новорожденных КН с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Кровати для новорожденных КН с принадлежностями: II. Кровать для новорожденных КН-02. 
02Кровати для новорожденных КН с принадлежностями: I. Кровать для новорожденных КН-01. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3437»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.