Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13223 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями» производства Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд./Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02890419
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 08.08.2025
- Период действия версии
- с 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд./Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd.№. 25, Lane 300, Jinshan Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Стоматологическая установка с монтируемым креслом предназначена для обеспечения должного расположения пациента во время выполнения стоматологических процедур. Рабочий блок стоматологической установки подключается к источнику питания и служит основанием для размещения других стоматологических инструментов, таких как стоматологический наконечник, лампа освещения, шприц подачи воздуха или воды, эвакуатор для ротовой полости, аспирационное устройство и другие стоматологические приспособления и комплектующие.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | ФСЗ 2012/13223 | Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2012/13223 | Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13223 | Стоматологические установки: WOD330, WOD550, WOD730, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стоматологические установки: WOD730 |
| 02 | Стоматологические установки: WOD550 |
| 03 | Стоматологические установки: WOD330 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Нинбо Цзянбэй Восон Медикал Инструмент Ко., Лтд./Ningbo Jiangbei Woson Medical Instrument Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.