Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07223 на медицинское изделие «Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями» производства ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А. OPTOMIC ESPANA, S.A. выдано Росздравнадзором 30 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02871122
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Дата внесения изменений
- 07.08.2025
- Период действия версии
- с 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А.
OPTOMIC ESPANA, S.A.Madrono 4 F-P. Ind. La Mina 28770 Colmenar Viejo, Madrid, SpainЮр. адрес: C/Madrono, 4 Colmenar Viejo 28-Madrid, Spain (С/Мадроньо, 4 Кольменар Вьехо 28-Мадрид)
- Заявитель
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для диагностики, обычных обследований в кабинете врача, а также для небольших хирургических вмешательств
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | ФСЗ 2010/07223 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями | Действует |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07223 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP. I. Варианты исполнений: OP-C5. |
| 02 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP. I. Варианты исполнений: OP-C2; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А.
OPTOMIC ESPANA, S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.