Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07223 на медицинское изделие «Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А." выдано Росздравнадзором 30 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2010
- Период действия версии
- с 30.06.2010 до 07.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А."Испания, OPTOMIC ESPANA, S.A., C/ Madrono, 4 Colmenar Viejo, 28-Madrid, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, OPTOMIC ESPANA, S.A., C/ Madrono, 4 Colmenar Viejo, 28-Madrid, Spain
- Заявитель
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | ФСЗ 2010/07223 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями | Действует |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07223 | Кольпоскоп для гинекологических исследований OP, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | OP-C2 |
| 02 | OP-C5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.