Номер РУ РЗН 2025/25935

Оборудование эндоскопическое для WL/FI визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25935 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое для WL/FI визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями» производства "Эскулап АГ" выдано Росздравнадзором 24 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943160
Дата первичной регистрации
24.07.2025
Период действия версии
с 24.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап АГ"
Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 3

Название
011. Блок обработки видеоизображений для 2D/3D визуализации Einstein Vision® EV3.0 FI, PV650, в составе:
022. Источник света эндоскопический WL/FI (WL/FI light source), ОР951 (при необходимости), в составе:
033. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма, PV648 (при необходимости), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.