Калибратор HbA1c II CAL для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25985 выдано Росздравнадзором 30.07.2025 на медицинское изделие «Калибратор HbA1c II CAL для диагностики in vitro» производства "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943749
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2025
- Период действия версии
- с 30.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэндокс Лабораториз Лтд."Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24Юр. адрес: 115088, Россия, Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
- Представитель в РФ
- ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24Юр. адрес: 115088, Россия, Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25985 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Калибратор HbA1c II CAL для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор HbAlc II CAL для диагностики in vitro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25985»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.