Реагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07651 на медицинское изделие «Реагенты для клинической биохимии «Ферменты» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рэндокс Лабораториз Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910305
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.08.2010
- Период действия версии
- с 24.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэндокс Лабораториз Лтд."Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 1. АЛТ (ALT). |
| 02 | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 2. АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE). |
| 03 | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 3. АМИЛАЗА (AMYLASE). |
| 04 | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 4. АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC). |
| 05 | Реагенты для клинической биохимии «Ферменты»: 5. АСТ (AST). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.