Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07653 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910304
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.08.2010
- Период действия версии
- с 18.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэндокс Лабораториз Лтд."Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови»
в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках: 1. RANDOX ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ЗАПУСКА (RANDOX ACCESS FLUID). |
| 02 | Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках: 2. ДЕПРОТЕИНИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИНКА (ZINC DEPROTEINIZING SOLUTION). |
| 03 | Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках: 3. ЖЕЛЕЗО (IRON). |
| 04 | Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках: 4. ЖЕЛЕЗО/НЖСС (IRON/UIBC). |
| 05 | Реагенты для клинической биохимии «Электролиты и газы крови» в наборах и отдельных упаковках: 5. КАЛИЙ (POTASSIUM). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.