zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07650

Реагенты для клинической биохимии «Контрольные материалы и стандарты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)

ДействуетКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07650 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты для клинической биохимии «Контрольные материалы и стандарты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)» производства "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910403
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.08.2010
Период действия версии
с 17.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты для клинической биохимии «Контрольные материалы и стандарты» в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.04.2014Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 110

№Название
011. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 1 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL1).
022. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 2 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL2).
033. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 3 (BOVINE ASSAYED MULTI-SERA LEVEL3).
044. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 1 (BOVINE PRECISION MULTI-SERA LEVEL1).
055. БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА НА ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ УРОВЕНЬ 2 (BOVINE PRECISION MULTI-SERA LEVEL2).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэндокс Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.