Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20237 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile» производства Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 17 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02790335
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2023
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд)1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Применяются в качестве эндодонтических инструментов для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки при проведении лечебных мероприятий в стоматологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2023/20237 | Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile | Действует |
| 17.05.2023 | РЗН 2023/20237 | Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер F5 длина 31 мм, никель-титан – 6 шт. в упаковке |
| 02 | 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер F4, длина 31 мм, никель-титан – 6 шт. в упаковке |
| 03 | 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер F3, длина 31 мм, никель-титан – 6 шт. в упаковке |
| 04 | 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер F2, длина 31 мм, никель-титан – 6 шт. в упаковке |
| 05 | 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер F1, длина 31 мм, никель-титан – 6 шт. в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.