Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20237 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile» производства "Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 17 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2023
- Период действия версии
- с 17.05.2023 до 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд"Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОФАЙЛ"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2023/20237 | Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile | Действует |
| 17.05.2023 | РЗН 2023/20237 | Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile To&Fro размер Small (.07/20), Primary (.07/25), Medium (.06/35), Large (.05/45) длина 21, 25, 31 мм, никель-титан - 3, 6 HIT. в упаковке; |
| 02 | 2. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper размер 04-10, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07-25, 06-30, 06-35, 06-40, R05-25, R05-15, 04-15, 04- 20, 04-25, 04-30 длина 21, 25, 31 мм, WP 16, WP 21 никель-титан - 6 шт. в упаковке; |
| 03 | 3. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper Blue Heat Activation размер 04-10, 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07- 25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21,25, 31 мм, WP 16, WP21 никель-титан - 6 шт. в упаковке; |
| 04 | 4. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec размер R25, R40, R50, длина 21, 25,31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке; |
| 05 | 5. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec Blue Heat Activation размер R25, R40, R50 длина 21,25, 31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.