Номер РУ Г004-00110-00/02809959

Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02809959 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C» производства CUBE Instrument Inc. / КУБ Инструмент Инк. выдано Росздравнадзором 31 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02809959
Дата первичной регистрации
31.07.2025
Период действия версии
с 31.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
CUBE Instrument Inc. / КУБ Инструмент Инк.
B133, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea / В133, 65, Техно 3-ро, Юсон-гу, Тэджон, Республика Корея
Заявитель
ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

Назначение изделия

Предназначено для стерилизации медицинских изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности, с использованием в качестве стерилизующего агента 50%–го раствора перекиси водорода (H2O2).

Модели изделия 1

Название
01Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02809959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CUBE Instrument Inc. / КУБ Инструмент Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02809959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.