Номер РУ ФСЗ 2010/08833

Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08833 на медицинское изделие «Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями» производства "Курарэ Норитакэ Дентал Инк." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02772153
Дата первичной регистрации
31.12.2010
Дата внесения изменений
30.07.2025
Период действия версии
с 30.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan
Заявитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Система керамических масс, для применения в стоматологии

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.07.2025ФСЗ 2010/08833Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностямиДействует
31.12.2010ФСЗ 2010/08833Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  Система керамических масс CZR PRESS LF 
02  Система керамических масс CZR PRESS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Курарэ Норитакэ Дентал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.