Номер РУ РЗН 2016/3603

Материалы стоматологические для реставрационных работ HASS

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3603 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для реставрационных работ HASS» производства "ХАСС КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02771805
Дата первичной регистрации
25.01.2016
Дата внесения изменений
30.07.2025
Период действия версии
с 30.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХАСС КОРПОРЭЙШН"
Корея, HASS CORPORATION, 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gang-won-do, Korea
Заявитель
ООО "НИИ ЦСФД"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Представитель в РФ
ООО "НИИ ЦСФД"
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для построения структуры зуба в процессе реставрационных работ в стоматологии.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.07.2025РЗН 2016/3603Материалы стоматологические для реставрационных работ HASSДействует
25.01.2016РЗН 2016/3603Материалы стоматологические для реставрационных работ HASSВнесено изменение

Модели изделия 200

Название
014. Слитки стеклокерамические Rosetta SP: Rosetta SP HT R10/W4
024. Слитки стеклокерамические Rosetta SP: Rosetta SP HT R10/W3
034. Слитки стеклокерамические Rosetta SP: Rosetta SP HT R10/W2
044. Слитки стеклокерамические Rosetta SP: Rosetta SP HT R10/W1
054. Слитки стеклокерамические Rosetta SP: Rosetta SP R20/HO2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАСС КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.