Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15135 выдано Росздравнадзором 19.08.2021 на медицинское изделие «Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава» производства Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн . Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02664767
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2021
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для устранения нестабильности плечевого сустава
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2021 | РЗН 2021/15135 | Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.