Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13553 на медицинское изделие «Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011» производства ООО "ИННОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 22 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02570920
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Дата внесения изменений
- 02.07.2025
- Период действия версии
- с 02.07.2025 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- 05.02.2026
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначенные для сбора и утилизации медицинских отходов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Добавление моделей |
| 02.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСР 2012/13553 | Мешок патологоанатомический по ТУ 32.50.50-003-62475848-2025 с принадлежностями | Действует |
| 02.07.2025 | ФСР 2012/13553 | Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 | Внесено изменение |
| 17.03.2020 | ФСР 2012/13553 | Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 | Внесено изменение |
| 22.10.2018 | ФСР 2012/13553 | Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 | Внесено изменение |
| 29.01.2016 | ФСР 2012/13553 | Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 | Внесено изменение |
| 22.06.2012 | ФСР 2012/13553 | Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, без молнии. |
| 02 | 7. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, без молнии. |
| 03 | 6. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, с ручками, на молнии. |
| 04 | 5. Мешок патологоанатомический из ламинированного нетканого материала, без ручек, на молнии. |
| 05 | 4. Мешок патологоанатомический из полиэтилена ПВД, с ручками, без молнии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.