Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML-30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSD2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей.
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12499 на медицинское изделие «Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML-30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSD2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей.» производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02584678
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2012
- Дата внесения изменений
- 06.07.2025
- Период действия версии
- с 06.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
- Заявитель
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- АО "КОМПЛЕКТСЕРВИС"125493, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Манжеты предназначены для совместного использования с измерителями артериального давления и частоты пульса OMRON для измерения артериального давления и частоты пульса человека
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2025 | ФСЗ 2012/12499 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CW Wide Range Cuff (HEM-RML-30). - CL Large Cuff. - CM Medium Cuff. - Comfort Cuff. - CL-MIT Elite Large Cuff. - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). - CSD2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей. | Действует |
| 18.09.2012 | ФСЗ 2012/12499 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CSB2 Small Cuff and Inflation Bulb (HEM-CS24) с грушей. |
| 02 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CS2 Small Cuff (HEM-CS24). |
| 03 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CL-MIT Elite Large Cuff. |
| 04 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - Comfort Cuff. |
| 05 | Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, варианты исполнения: - CM Medium Cuff. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12499»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.