Номер РУ РЗН 2025/25710

Авторефкератометры i-Optik

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25710 на медицинское изделие «Авторефкератометры i-Optik» производства "Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 24 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943486
Дата первичной регистрации
24.06.2025
Период действия версии
с 24.06.2025 до 07.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд"
Китай, Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd., No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Представитель в РФ
ООО "МТО "Стормовъ"
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026РЗН 2025/25710Авторефкератометры i-OptikДействует
24.06.2025РЗН 2025/25710Авторефкератометры i-OptikВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Авторефкератометр i-Optik ARK-900
02II. Авторефкератометр i-Optik KR-9000
03III. Авторефкератометр i-Optik KR-9800

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25710»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25710?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.